實(shí)盤最大配資
面對(duì)炎癥性病變、肺膿腫等感染性疾病，高通量測(cè)序結(jié)合病理，成為了快速、精準(zhǔn)診斷的重要手段。而病理組織樣本存在石蠟包埋過(guò)程中易受微生物污染、人源核酸背景干擾等痛點(diǎn)，PCR、mNGS等現(xiàn)有分子檢測(cè)技術(shù)常常顯得“力不從心”，給臨床診斷帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)。
為突破組織病理樣本病原精準(zhǔn)診斷難題，近日，金域醫(yī)學(xué)（603882）攜手金圻睿，全新推出MetaPath 。該技術(shù)專為組織病理樣本設(shè)計(jì)，具有覆蓋病原微生物全面、靈敏度高、檢測(cè)限低、兼容性強(qiáng)、污染可控等特點(diǎn)，尤其在處理石蠟包埋樣本方面，展現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。它的出現(xiàn)，是組織病理樣本精準(zhǔn)病原診斷的突破性補(bǔ)充，為臨床提供了強(qiáng)有力的精準(zhǔn)診斷支持。
感染病理病原精準(zhǔn)診斷
亟需新工具
近年來(lái)，隨著測(cè)序技術(shù)的迭代更新，各式各樣新的分子檢測(cè)技術(shù)不斷涌現(xiàn)，給感染性疾病精準(zhǔn)診斷帶來(lái)了全新的突破。這些技術(shù)，多依賴于痰液、灌洗液、血液等細(xì)胞樣本進(jìn)行檢測(cè)，而諸多感染性疾病，并無(wú)特異性的細(xì)胞樣本，或通過(guò)以上樣本仍無(wú)法明確診斷時(shí)，組織病理樣本就成為了檢測(cè)的關(guān)鍵。
例如在結(jié)核病的病理診斷中，結(jié)核感染有相對(duì)特征性的病理學(xué)改變，但目前抗酸染色的敏感性<20%，對(duì)于穿刺活檢等小標(biāo)本中的病原檢出率更低。怎樣的檢測(cè)技術(shù)可以解決當(dāng)前的診斷痛點(diǎn)？
針對(duì)病理組織樣本的分子病理檢測(cè)技術(shù)引起了業(yè)界的關(guān)注。目前，PCR技術(shù)和宏基因組下一代測(cè)序（mNGS）已應(yīng)用于感染病理病原學(xué)診斷中。但PCR核酸提取較困難，且部分微生物缺少特異性引物，病原鑒定數(shù)量有限；而傳統(tǒng)mNGS在病理標(biāo)本中的檢測(cè)性能不盡如人意，尤其福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)標(biāo)本易在制備過(guò)程中受到微生物污染，且核酸質(zhì)量欠佳，檢測(cè)流程復(fù)雜。病理組織樣本的特殊性，限制了常規(guī)PCR及mNGS在臨床中的廣泛應(yīng)用。臨床迫切需要一種更敏感、更精準(zhǔn)快速且成本效益高的方法來(lái)推動(dòng)感染病理病原精準(zhǔn)診斷。
組織病理樣本精準(zhǔn)病原診斷的突破性補(bǔ)充
隨著MetaPath 的問(wèn)世，病理病原精準(zhǔn)診斷難題將得到有效解決。該技術(shù)在常規(guī)mNGS建庫(kù)的基礎(chǔ)上，通過(guò)海量探針富集病原體技術(shù)，特異性針對(duì)臨床病理組織樣本進(jìn)行設(shè)計(jì)，重點(diǎn)解決了病理組織樣本中人源核酸干擾及核酸載量低的問(wèn)題，尤其適用于FFPE樣本。
此前，金域醫(yī)學(xué)對(duì)MetaPath 進(jìn)行了廣泛的臨床驗(yàn)證。在一項(xiàng)包含284例，覆蓋呼吸、消化、泌尿生殖等系統(tǒng)感染的石蠟樣本研究中，MetaPath 技術(shù)展現(xiàn)了其卓越的檢測(cè)性能。
與“組織病理學(xué)+病原學(xué)+臨床”的聯(lián)合診斷方法相比，MetaPath 總體一致性高達(dá)88.17%。
與傳統(tǒng)的mNGS相比，MetaPath 不僅敏感性更高，檢測(cè)速度更快，而且能夠更精準(zhǔn)地鑒定病理組織中的病原體及關(guān)鍵耐藥毒力信息，對(duì)指導(dǎo)抗感染治療具有重要意義，顯示出極高的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值和廣闊的應(yīng)用前景。
“MetaPath 為感染性疾病的病理病原精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域帶來(lái)了突破性進(jìn)展，大大提升了組織病理樣本精準(zhǔn)病原診斷的準(zhǔn)確性?！苯鹩蜥t(yī)學(xué)感染疾病線學(xué)科主任李培博士表示，當(dāng)臨床面對(duì)感染性疾病，尤其是在可以獲得組織病理樣本的情況下，傳統(tǒng)的影像學(xué)檢查、病理染色和核酸檢測(cè)等方法均未能提供明確診斷時(shí)，MetaPath 可作為強(qiáng)有力的補(bǔ)充，進(jìn)行病原精準(zhǔn)診斷。
MetaPath 應(yīng)用場(chǎng)景
明確病原學(xué)診斷
尤其對(duì)于重點(diǎn)疑似結(jié)核、CMV等感染，但特殊染色、免疫組化敏感性不高時(shí)
鑒別性診斷
查見(jiàn)可疑真菌、寄生蟲、包涵體，無(wú)法進(jìn)一步分類，并影響下一步治療時(shí)
其他樣本檢測(cè)無(wú)法確診時(shí)
組織活檢為病變最重處，更能反應(yīng)感染情況
排除性診斷
對(duì)于炎癥性腸病患者，需進(jìn)行激素、免疫抑制劑、生物制劑時(shí)，需排除特殊感染的可能
至此，依托病原靶向測(cè)序這一平臺(tái)，金域醫(yī)學(xué)已經(jīng)推出一系列的病原檢測(cè)服務(wù)，包括呼吸道感染性疾病檢測(cè)、神經(jīng)系統(tǒng)感染檢測(cè)、分枝桿菌菌種鑒定、耐藥基因檢測(cè)、血流感染檢測(cè)、感染病理組織樣本病原檢測(cè)等。依托覆蓋全國(guó)的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，金域醫(yī)學(xué)將逐步向各地區(qū)提供該平臺(tái)上的全線檢測(cè)項(xiàng)目，讓更多患者享受普惠、快速、精準(zhǔn)的檢測(cè)服務(wù)。
為滿足不同患者的需求，金域醫(yī)學(xué)也搭建了傳統(tǒng)的病原檢測(cè)方法和mNGS技術(shù)等多技術(shù)平臺(tái)，致力于制定病原合理化檢測(cè)的診斷策略實(shí)盤最大配資，打造從“篩、診、治、管”一站式解決方案。
文章為作者獨(dú)立觀點(diǎn)，不代表配資炒股門戶觀點(diǎn)
