華東醫(yī)藥全資子公司華東醫(yī)藥(杭州)與藝妙神州簽訂合作協(xié)議，獲得藝妙神州靶向CD19的自體CAR-T候選產(chǎn)品IM19于中國大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。華東醫(yī)藥(杭州)將支付1.25億元人民幣首付款，以及最高不超過9.5億元人民幣的注冊(cè)及銷售里程碑付款。IM19是藝妙神州自主研發(fā)的第一款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局三個(gè)適應(yīng)癥的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，包括復(fù)發(fā)難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、急性B淋巴細(xì)胞白血病和套細(xì)胞淋巴瘤。該產(chǎn)品有望于2024年四季度提交藥品上市許可申請(qǐng)。
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